ОЛИГОПЕПТИДЫ №27

ОЛИГОПЕПТИДЫ №27 Для оздоровления и укрепления иммунитета.

Обзор
ОЛИГОПЕПТИДЫ №27
30 капсул по 350 мг

В состав входят:
пептидный пул для оздоровления и укрепления иммунитета.
Показания:
· Иммунологическая недостаточность.
Комплекс №27 является средством патогенетической терапии – то есть препаратом, оказывающим регуляторное воздействие на основные механизмы развития заболевания.
Современная патология характеризуется ростом заболеваний, связанных с вторичной иммунологической недостаточностью. Она проявляется в частых, вялотекущих инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательного, желудочно-кишечного и урогенитального трактов, кожи и мягких тканей. Применение антибактериальных лекарственных средств нередко бывает малоэффективным или вообще неэффективным. Становится очевидным, что без повышения иммунологической реактивности трудно (или невозможно) добиться хорошего клинического эффекта при различных хронических инфекционно-воспалительных процессах. Одним из главных методов коррекции иммунитета является применение иммунотропных средств. В настоящее время врач-иммунолог располагает достаточно большим набором таких препаратов. По происхождению их можно разделить на три группы: полимерные, экзогенные и эндогенные. Комплекс №27 является новейшим достижением отечественной науки. Препарат обладает широким спектром иммунофармакологического воздействия. Он стимулирует функциональную активность трех важнейших субпопуляций фагоцитов: подвижных макрофагов тканей, циркулирующих фагоцитов крови и оседлых фагоцитов ретикуло-эндотелиальной ткани. Это проявляется в повышенной способности фагоцитов поглощать и переваривать микробы, в образовании активных форм кислорода, повышении миграционной активности нейтрофилов. Результатом активации оседлых макрофагов ретикуло-эндотелиальной системы под влиянием полиоксидония является более эффективная элиминация из организма чужеродных частиц. Суммарным следствием активации факторов естественного иммунитета является повышение устойчивости к бактериальным и вирусным инфекциям. Пептидный пул комплекса №27 повышает также функциональную активность Т-лимфоцитов и В-лимфоцитов, усиливая кооперативное взаимодействие между этими двумя важнейшими клеточными популяциями. При введении экспериментальным животным комплекса №27 совместно с каким-либо антигеном наблюдается более чем десятикратное усиление антителообразование к этому антигену. Этот эффект отмечается к Т-зависимым и Т-независимым антигенам как животного, так и микробного происхождения. В экспериментах пептидный пул комплекса №27 способен активировать иммунные реакции у животных с тяжелыми формами иммунодефицитов, в частности усиливать антителообразование у животных с врожденной с врожденной аплазией тимуса, животных с искусственно созданным дефицитом Т-системы иммунитета, животных с искусственно индуцированной, вследствие введения циклофосфамида, деструкцией В-системы иммунитета, старых животных с возрастным иммунодефицитом.
Кроме того, для пептидного пула комплекса №27 характерно еще одно важное качество, не связанное с активацией иммунной системы: он обладает детоксицирующими свойствами. Он активно адсорбирует как растворимые токсические субстанции, так и микрочастицы, циркулирующие в крови. Комплекс №27 также обладает способностью снижать токсичность ряда лекарственных средств.
Препарат рекомендуется в качестве иммуномодулятора в комплексной терапии заболеваний или состояний, сопровождающихся угнетением иммунитета, так как при этих патологических процессах показал высокую клиническую эффективность. Он назначается внутрь по 1-2 капсулы 1-3 раза в день в течение 5-7 дней.
При хронических неспецифических заболеваниях легких были использованы две схемы, лечение с разовыми дозами 1 капсула (1-я) и 2 капсулы (2-я). При лечении пептидами комплекса №27 больных хроническим бронхитом в фазе ремиссии было отмечено удлинение сроков ремиссии и исчезновение астенического синдрома. Хороший эффект (быстрое купирование симптомов заболевания, сокращение сроков нетрудоспособности, достижения стойкой ремиссии, нормализация лабораторных показателей и др.) дали 1-я и 2-я схемы лечения в 63,8% и 77,8% случаев соответственно. Назначение в качестве препарата сравнения иммуномодулятора нуклеината натрия дает положительные результаты у 51,4% больных. Применение комплекса №27 при лечении больных хроническим бронхитом в период обострения в комплексе с антибиотиками способствовало значительному улучшению их общего состояния, при этом уменьшались слабость, потливость, кашель и количество выделяемой мокроты, нормализовалась температура, исчезали хрипы в легких. Применение 1-й и 2-й схем привело к хорошему эффекту у 67% и 88% больных соответственно. При лечении нуклеинатом натрия хороший эффект был только у 54%. При применении плацебо как в стадии ремиссии, так и в период обострения наблюдался только удовлетворительный эффект: купирование симптомов заболевания и положительная динамика в лабораторно- инструментальных данных.
У больных под воздействием пептидного пула комплекса №27 происходила нормализация иммунологических показателей: увеличение CD3 Т-лимфоцитов, увеличение NK-активности, нормализация функциональной активности фагоцитарных клеток.
У пациентов с хроническим рецидивирующим фурункулезом в стадии ремиссии наблюдалось значительное удлинение ремиссии и снижение симптомов интоксикации. Хорошие результаты получены при применении 1-й и 2-й схем у 60% и 82% больных соответственно. У больных, получавших нуклеинат натрия, наблюдался только удовлетворительный эффект (33,3%). У больных, получавших плацебо, положительной динамики клинической картины не выявлено. При применении пептидов комплекса №27 в комплексе с антибиотиками у больных фурункулезом в стадии обострения происходила быстрая регрессия фурункулезов, уменьшение их количества, уменьшение симптомов интоксикации. Хороший эффект при применении 1-й и 2-й схем был у 80% и 90% больных соответственно. Положительная клиническая картина сопровождалась нормализацией иммунологических показателей.
Ярким примером клинической эффективности препарата являются результаты, полученные при хирургических инфекциях: сепсис, перитонит, абсцессы и инфильтраты брюшной полости, гнойно-воспалительные процессы, в том числе в малом тазу.
В группе, получавшей комплекс №27, хорошие и отличные показатели наблюдались у 75% и 80% больных соответственно. В контрольной группе хороший и отличный результат был получен у 42% больных.
Хороший клинический эффект пептидного пула комплекса №27 при хирургических инфекциях в значительной степени связан с его способностью усиливать процессы регенерации. Это проявляется в быстром очищении раны от гнойно-некротических масс, ее эпителизации и сокращений сроков заживления (на 21%). Включение пептидного пула комплекса №27 в комплексное лечение гнойно-раневых инфекций способствует быстрому очищению раны от микроорганизмов.
У всех больных, имеющих в послеоперационный период гнойно-септические осложнения, наблюдались нарушения иммунного статуса, степень выраженности которого зависела от тяжести этого осложнения: снижалась функциональная активность фагоцитарных клеток, уменьшался уровень CD3 и CD4-Т-лимфоцитов и IgG. Применение комплекса №27 существенно улучшало ряд биохимических и иммунологических параметров у хирургических больных. Во всех группах, получавших комплекс №27, в отличие от контрольной группы снижалась активность ферментов АСТ и АЛТ, уровень билирубина, креатинина и мочевины сыворотки крови, что, вероятно, связано с антиоксидантными и детоксицирующими свойствами пептидного пула комплекса №27.
Как было сказано выше, пептиды комплекса №27 обладают способностью усиливать функциональную активность нейтрофилов и макрофагов, обладают выраженной способностью стимулировать неспецифическую резистентность, клеточный и гуморальный иммунитет. Одной из мишеней пептидов комплекса №27 в организме являются клетки моноцитарно-макрофагального звена. Комплекс усиливает практически все функции клеток иммунной системы, в частности обеспечивает следующие процессы: поглощение и киллинг микроорганизмов за счет активации лизосомальных ферментов и образования активных форм кислорода, с помощью которых иммунная система борется с микроорганизмами; киллинг чужеродных клеток (опухолевых и вирусинфицированных); экспрессию HLA-DR антигенов; синтез цитокинов (ИЛ-1, ТНФ, колониестимулирующий фактор, G-интерферон и др.).
Благодаря вышеперечисленным свойствам комплекс №27 обладает следующими клиническими эффектами: антиинфекционным, противовоспалительным, репарационным, лейкопоэтическим, противоопухолевым, детоксицирующим и гепатопротекторным.
В ряде случаев комплекс №27 эффективен и в виде монотерапии. Так, его современное применение по 1 капсуле 1-3 раза в день в течение 10 дней в профилактических целях позволило существенно снизить сезонные острые респираторные заболевания начале развития патологического процесса комплекс №27 оказывается эффективным (по 1-3 капсулы в сутки в течение 10 дней) при папилломатозе шейки матки.
Применение его по той же схеме после хирургического лечения позволило свести практически к нулю рецидив папилломатоза. При использовании в качестве сравнения препарата нуклеината натрия эффективность лечения составила 60%. Комплекс №27 оказался также высокоэффективным при комплексной терапии острых и хронических герпетических инфекций всех локализаций. Схема применения зависит от тяжести патологического процесса. При легкой и средней тяжести формах заболевания комплекс №27 целесообразно принимать по 1 капсуле 3 раза в день, при тяжелых – по 2-3 капсулы 2-3 раза в день в течение 10 дней. Его комбинация с противовирусными средствами позволяет быстро купировать патологический процесс и вызвать стойкую ремиссию в течение года и более. Препарат хорошо взаимодействует не только с противовирусными средствами, но и с препаратами интерферона и их индукторами.
Высока эффективность комплекса №27 и в комплексном лечении такого тяжелого заболевания, как туберкулез легких. Его назначение тремя курсами по 6-7 дней с интервалами в 2 недели (по 3 капсулы) ведет к более быстрому закрытию каверн и прекращению бациллоносительства.
Как сказано ранее, применение комплекса №27 с целью профилактики хирургических инфекций позволяет в несколько раз сократить частоту их развития. При наличии развившегося осложнения пептидный пул комплекса №27 препятствует прогрессированию патологического процесса, возникновению новых осложнений, развитию пневмоний. Кроме того, он показал высокую эффективность практически при всех видах долго не завивающих ран, а также при трофических язвах.
Клинический эффект, как правило, сопровождается и выраженным улучшением иммунологических показателей. Наиболее четко это показано на примере хирургических инфекций. Как при профилактике, так и при лечении этих инфекций пептидный пул комплекса №27 оказывал положительное воздействие на гематологические, биохимические и иммунологические параметры. У больных, принимавших по 1 капсуле пептидов комплекса №27 в течение 10 дней, по сравнению с больными, получавшими плацебо, были отмечены следующие статистически значимые положительные изменения: повышение количества лейкоцитов, в основном за счет нейтрофилов; повышение уровня гемоглобина, общего белка и альбумина; понижение уровня билирубина, мочевины и креатинина; повышение функциональной активности фагоцитов, определяемой по способности образовывать активные формы кислорода; повышение количества Т-лимфоцитов, Т-хелперов и NK-клеток; повышение иммунотропных веществ эндогенного происхождения.
В пептидный пул комплекса №27 входит также группа биорегуляторных пептидных медиаторов, идентичных содержащимся в костном мозге, называемых миелопептидами. Эти биологически активные медиаторы обладают способность. Стимулировать различные звенья иммунного ответа, особенно гуморальный иммунитет. В состав пептидного пула комплекса №27 входят шесть синтетических низкомолекулярных миелопептидов с молекулярной массой 500-3000 D. Каждый миелопептид обладает определенным биологическим действием, совокупность которых и обусловливает клинический эффект комплекса №27. Миелопептид-1 восстанавливает нормальный баланс активности Т-хелперов и Т-супрессоров. Миелопептид-2 подавляет пролиферацию злокачественных клеток и существенно снижает способность опухолевых клеток продуцировать токсические субстанции, подавляющие функциональную активность Т-лимфоцитов. Миелопептид-3 стимулирует активность фагоцитарного звена иммунитета и, следовательно, повышает антиинфекционный иммунитет. Миелопептид-4 оказывает влияние на дифференцировку гемопоэтических клеток, способствуя их более быстрому созреванию, то есть обладает лейкопоэтическим эффектом.
За счет содержания миелопептидов, комплекс №27 находит применение в клинике для восстановления нормального функционирования иммунной системы при различных патологических состояниях.
Включение миелопептидов в комплексную терапию хронических неспецифических заболеваний легких существенно улучшает клиническое состояние больных и значительно увеличивает продолжительность ремиссии (до одного года и более у 78%). Применение миелопептидов в комплексной терапии гнойно-воспалительных процессов позволяет добиться быстрой и полной санации очага инфекции и увеличивает эффективность действия антибиотиков. Так, у больных, перенесших различные операции на сердце, пневмония и нагноение раны с медиастинитом возникли в 19% случаев в контрольной группе, в опытной группе эти осложнения наблюдались у 6,7% пациентов. Следует отметить, что осложнения, развившиеся у больных, получавших миелопептиды в составе пептидного пула комплекса №27, протекали на фоне менее выраженной интоксикации и лихорадки, умеренного лейкоцитоза и сопровождались незначительным гнойным отделяемым из раны. Клиническое улучшение у больных, получавших миелопептиды, наступало на12-14-й день, у больных контрольной группы- на 17-21-й день после операции. Миелопептиды оказались также эффективными в комплексном лечении переломов нижней челюсти.
Иммунологическое исследование показало, что уже на первые-вторые сутки после операции у больных развивается выраженный иммунодефицит, при котором страдают практически все звенья иммунитета. Проведение сразу после операции иммунотерапии приводило к значительному ускорению восстановления всех показателей иммунитета. Количество Т- и В-лимфоцитов и Т-хелперов у таких больных достигало нормальных значений уже на 7-8 сутки. Также происходило восстановление функциональной активности Т- и В-лимфоцитов, определяемое по способности синтезировать ИЛ-2 (интерлейкин 2) и иммуноглобулины соответственно.
Также пептидный пул комплекса №27 содержит синтетический гексапептид, аналог участка 32-36-тимопоэтина.
Гексапептид является эффективным иммунокоррегирующим средством, увеличивает число Т-лимфоцитов, которое, как правило, понижается при вторичных иммунодефицитных состояниях, усиливает их функциональную активность, определяемую по способности продуцировать цитокины, стимулирует активность естественных киллеров, стволовых гемопоэтических клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность Т-клеточного иммунитета.
Изучение механизма действия гексапептида показало, что он восстанавливает продукцию тимического гормона тимулина (у тимэктомированных мышей – до значений, характерных для нормальных животных); усиливает в опытах in vitro и in vivo выработку ИЛ-2 лимфоцитами, стимулированными Т-митогенами; оказывает иммуномодулирующее действие на продукцию ФНО (фактор некроза опухолей), то есть повышает пониженное и понижает повышенное его образование; стимулирует in vitro образование IgG, IgA, IgM, причем стимуляция синтеза IgA происходит в культуре лимфоцитов, полученных от больных селективным IgA-дефицитом; ингибирует in vitro образование IgE в культурах лимфоцитов, полученных из периферической крови больных с аллергиями; обладает адьювантным эффектом, что проявляется в повышении иммуногенности вакцин против клещевого энцефалита и гепатита А.
При проведении клинических испытаний гексапептид показал себя высокоэффективным средством в плане восстановления нарушенной иммунологической реактивности при хронических бактериальных и вирусных инфекциях, хирургических инфекциях, онкологических заболеваниях.
Его применение в комплексном лечении особенно тяжелых послеоперационых осложнений позволило существенно снизить летальность. Так, летальность у больных с нагноившейся гематомой печени, септической пневмонией и перитонитом, не получавших гексапептид, составила 100%, 80% и 78%, при применении же в комплексном лечении этих больных гексапептида летальность составила 33,33% и 50% соответственно. Как правило, у этих пациентов наблюдается явления дезинтеграции всей иммунной системы. Она проявляется в понижении клеточного иммунитета (снижение всех популяций Т-лимфоцитов и их функциональной активности) и активации гуморального иммунитета (увеличение уровня IgG, IgM и циркулирующих иммунных комплексов). Применение гексапептида в составе пептидного пула комплекса №27 позволило быстро и эффективно нормализовать измененные параметры иммунологической реактивности.
Помимо стимуляции иммунологической реактивности гексапептид обладает выраженной способностью активировать антиоксидантную систему организма. Это проявляется в усилении активности каталазы и синтеза антиоксидантных белков – церулоплазмина и лактоферина. Эти два свойства гексапептида в составе комплекса №27 позволили рекомендовать его в комплексной терапии онкологических больных не только для повышения иммунитета, но и для элиминации токсических свободно радикальных и перекисных соединений. Его применение позволило существенно сократить лучевые реакции со стороны клеток белой крови и повысить их функциональную активность.
Перспективы применения комплекса №27 в профилактике и терапии ОРВИ.
Применение комплекса №27 как средства профилактики и лечения ОРВИ имеет ряд преимуществ по сравнению с другими иммунотропными препаратами и препаратами симптоматического действия.
Комплекс №27 относится к группе регуляторных пептидов. Благодаря малому молекулярному весу и способности распадаться в организме до естественных аминокислот, препарат не токсичен и лишен побочных эффектов, что особенно важно в педиатрической практике.
Комплекс №27 является средством патогенетической терапии – то есть препаратом, оказывающим регуляторное воздействие на основные механизмы развития заболевания. Противовоспалительный эффект реализуется на уровне медиаторов: назначение комплекса №27 приводит к исчезновению, а в ряде случаев к значительному снижению основных провоспалительных медиаторов в сыворотке крови. Умеренный жаропонижающий эффект после назначения препарата наблюдается в случае выраженной гипертермии. Напротив, у слабо реактивных пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями при назначении комплекса №27 может отмечаться кратковременный подъем температуры до субфебрильных цифр, что еще раз подтверждает его регуляторный характер воздействия.
Детоксикационный эффект препарата осуществляется за счет стимулирования естественной связывающей и выделительной функции печени. Кроме того, пептидный пул комплекса №27 повышает емкость окислительно-антиокислительной системы за счет повышения ферментативной активности первичных антиоксидантов.
Комплекс №27 обладает регуляторным характером воздействия на клетки иммунной системы. Данное свойство препарата проявляется активизацией изначально сниженных функций и уменьшением повышенной функциональной активности тех или иных клеток иммунной системы: применение пептидного пула комплекса №27 нормализует соотношение субпопуляций лимфоцитов и содержание основных подклассов иммуноглобулинов в сыворотке крови, стимулирует фагоцитоз и синтез эндогенных интерферонов.
Дополнительное назначение комплекса №27 при подготовке к вакцинации, обеспечивает формирование адекватного иммунного ответа, уменьшает выраженность поствакцинальных воспалительных и аллергических реакций. Комплекс №27 также может использоваться в качестве альтернативного препарата для плановой профилактики гриппа в группе пациентов, имеющих противопоказания к вакцинации.
Таким образом, обобщая фармакологические эффекты пептидного пула комплекса №27, могут быть сформулированы показания к назначению комплекса №27 в терапии острых инфекционных заболеваний.
Комплекс №27 рекомендован, в первую очередь, как средство патогенетической терапии острых респираторных вирусных инфекций. Регуляторный характер воздействия на функциональную активность различных систем организма отличает данный препарат от других традиционно используемых средств.
Комплекс №27 – уникальный препарат для профилактики развития и коррекции возникших постгриппозных и других воспалительных осложнений.
Комплекс №27 является препаратом выбора для часто болеющих детей и ослабленных больных в качестве средства плановой профилактики сезонных обострений хронических заболеваний респираторного тракта. Также комплекс №27 обладает высокой биодоступностью и быстротой воздействия, что позволяет использовать его в качестве средства экстренной профилактики вирусных инфекций.
Клинико-иммунологическая эффективность применения пептидного пула комплекса №27 у больных хроническим гепатитом В.
Как известно, развитие хронической вирусной инфекции, например, хронического гепатита В, непосредственно зависит от состояния иммунной системы организма. Наиболее часто переход острой формы заболевания в хроническую отмечается у лиц, для которых характерны недостаточность Т-системы иммунитета. Данное наблюдение, а также лимфотропное действие вируса гепатита В, указывает на существование патогенетического механизма хронизации патологического процесса, опосредованного нарушениями клеточного иммунитета. С другой стороны, формирование иммунной реакции на Т-зависимые антигены вируса гепатита В, определяет уровень гуморального иммунитета, то есть продукцию противовирусных антител. В этой связи и с учетом иммунокоррегирующего действия пептидного пула комплекса №27 на клеточный и гуморальный иммунитет при хронической бактериальной инфекции (бруцеллез), представлялось целесообразным определить клинико-иммунологическую эффективность у больных хронической вирусной инфекцией – гепатитом В.
С учетом выявления хронического прогрессирующего вирусного поражения печени, по данным клинического, вирусологического и морфологического методов исследования, снижения содержания субпопуляций иммунорегуляторных клеток, больным назначали пептиды комплекса №27 ежедневно по 1 капсуле в течение 30 дней. Для предотвращения рецидива больным рекомендовано амбулаторно проводить повторные курсы через 4-6 месяцев.
Результаты иммунологическогообследования пациентов при поступлении в клинику демонстрируют умеренную лимфопению с тенденцией к снижению абсолютного количества В-лимфоцитов (CD22), Т-хелперов/индукторов (CD4), Т-супрессоров/цитотоксических клеток и активности естественных киллеров (NK-клеток) при относительном увеличении количества зрелых Т-лимфоцитов (CD2). Отмеченные нарушения имеют выраженное сходство с показателями клеточного иммунитета у больных хроническим бруцеллезом и характеризуют наличие иммунодефицитного состояния.
Непосредственно после применения пептидов комплекса №27 на 3-и сутки у больных хроническим активным гепатитом отмечено увеличение хелперных (CD4) и супрессорных (CD8) лимфоцитов, стимуляция NK-клеток на фоне увеличения количества лимфоцитов. Положительное влияние пептидов отмечается в период всего срока терапии и сопровождается восстановлением баланса субпопуляций Т-лимфоцитов. Таким образом, комплекс №27 вызывает коррекцию показателей клеточного иммунитета у больных хроническим вирусным гепатитом подобно тому, как это происходит при лечении другой хронической инфекции – бруцеллезе.
На 3-и сутки после назначения препарата наблюдаетсяснижение частоты экспрессии HBe-антигена, который у всех больных исчезает к 7-м суткам наблюдения. При этом к 28-м суткам практически у всей группы больных появляется анти-НВе антитела. Элиминирование НВе-антигена с появлением НВе-антител указывает на торможение репликации вируса гепатита В. На 7-е сутки после начала терапии пептидами отмечается сокращение случаев экспрессии HBs-антигена, а к 28-му дню достигается элиминирование вирусного антигена приблизительно у половины больных с появлением у 20% больных анти-HBs антител.
По результатам определения функциональной активности нейтрофилов после назначения пептидного пула комплекса №27 отмечено усиление их адгезивной способности и кислород-зависимой системы бактерицидности, что указывает на восстановление реакции завершенного фагоциоза.
На фоне стимуляции противовирусного иммунитета и торможения репликации вируса гепатита В у больных отмечается улучшение биохимических показателей активности патологического процесса. Так, уже на 3-и сутки после назначения пептидов у больных хроническим активным гепатитом В, наблюдается снижение активности аминотрансфераз, а к 28-му дню активность АСТ сокращается с 401+182 до 242+77 и АЛТ с 747+293 до 341+84. Наряду с уменьшением активности аминотрансфераз сыворотки крови выявлено снижение уровня билирубина в 1,8-3 раза по сравнению с исходными данными. Клинический эффект выражался в снижении частоты жалоб астеновегетативного и диспептического характера, исчезновении геморрагии, сокращении размеров печени и селезенки.
Таким образом, применением пептидного пула комплекса №27 у больных хроническим гепатитом В демонстрирует достижение выраженного клинического эффекта, сокращение активности хронического воспалительного процесса в печени, восстановление нарушенных показателей Т-клеточного и усиление противовирусного иммунитета с достижением частичного или полного выведения вирусных антигенов.
Динамика иммунологических показателей и эффективности применения пептидного пула комплекса №27 у больных хроническим гепатитом С.
Терапевтические возможности, существующие в настоящее время, пока не позволяют решить проблему лечения хронического гепатита С. Проведение комбинированной терапии препаратами интерферона или пегилированного интерферона-альфа в сочетании с рибавирином приводит к стойкому ответу на терапию лишь у части больных и ограничено противопоказаниями к использованию одного из препаратов, побочными эффектами, высокой стоимостью лечения.
В настоящее время считается, что одним из основных факторов, который определяет процессы повреждения печени и выведения вируса, следовательно, и лечение HVC-инфекции, является иммунный ответ организма.
Согласно современным представлениям, схема иммунного ответа при HVC-инфекции может быть представлена следующим образом. Инфицирование вирусом сопровождается активацией неспецифического иммунитета (система комплемента, макрофаги, NK-клетки) и факторов специфического иммунитета, который включает клеточные и гуморальные реакции. Активация NK-клеток опосредована секрецией цитокинов макрофагами, а реализация функций по отношению к клеткам-мишеням обусловлена экспрессией на их поверхности антигена CD16, который распознает Fc порции иммуноглобулинов G3и G1. Конечным результатом является антителозависимый клеточно-опосредованный цитолиз инфицированных клеток. Цитотоксические лимфоциты распознают находящиеся на поверхности гепатоцитов (клеток печени) антигены вируса, связанные с молекулами главного комплекса гистосовместимости 1-го класса. Этот процесс сопровождается пролиферацией специфических клонов лимфоцитов (ЦТЛ).
Т-хелперы (Тх) распознают антиген вируса на поверхности антиген-представляющих клеток (АПК) в совокупности с молекулами главного комплексагистосовместимости 2-го класса. Рецепторное взаимодействие Тх с антигеном и цитокинами, продуцируемые АПК, служат пусковым сигналом для начала пролиферации и дифференцировки Т-лимфоцитов в Тх 1-го и 2-го типов, которые секретируют определенные наборы цитокинов. Тх1 активируют ЦТЛ и макрофаги, что проявляется в усилении фагоцитоза и разрушении инфицированных клеток. Тх2 способствуют дифференцировке В-лимфоцитов в плазматические клетки, секретирующие вирус нейтрализующие антитела.
Хроническая HVC-инфекция сопровождается развитием заметного клеточного и гуморального иммунного ответа, что, однако, не приводит к элиминации (выведению) вируса. Ведущую роль в элиминации вируса играют реакции клеточного иммунитета (Тх и ЦТЛ).
В проведенных ранее исследованиях установлено, что:
— у больных хроническим гепатитом С развивается вторичный клеточный иммунодефицит, патологические изменения в печени коррелируют с показателями иммунного ответа;
— эффективность терапии зависит от динамики показателей иммунного ответа.
По научным данным, наиболее прогностически значимым иммунологическим показателем, который ассоциировался с биохимической и вирусологической ремиссией у больных хроническим гепатитом С, является повышение на фоне терапии уровня CD4+ лимфоцитов периферической крови.
Полученные результаты послужили предпосылкой для применения у больных хроническим гепатитом С иммунотерапии. В последние годы внимание исследователей привлекают синтезированные искусственным путем иммунорегуляторные пептиды, по свойствам идентичные синтезируемым тимусом человека (тимозин-альфа, тимопоэтин).
Пептидный пул комплекса №27 включает в себя в том числе описанный выше модифицированный фрагмент биологически активного участка молекулы тимопоэтина, сохраняющий специфическую активность естественного гормона. Механизм действия комплекса №27 включает активацию пролиферации и дифференцировку Т-лимфоцитов, регулирующее влияние на продукцию медиаторов иммунитета, усиление образования ИЛ-2, альфа- и бета-интерферона, усиление реакций фагоцитоза, стимуляцию продукции белков-антиоксидантов, что проявляется иммунорегулирующим, антиоксидантным и гепатопротекторным действиями.
В исследование было включено 30 больных хроническим гепатитом с слабой и умеренной степенью биохимической активности, из них 19 мужчин, 11 женщин, в возрасте от 21 до 64 лет. Критериями включения в исследование явились: выявление в сыворотке крови больных anti-HCV-core/NS-3, -4, -5, HCVРНК, повышенный уровень сывороточной АКТ, ограничение возможности терапии препаратами интерферона и рибавирином.
Иммунологические исследования у 20 больных включили определения содержания основных субпопуляций лимфоцитов периферической крови (CD3, CD4, CD8, CD20, CD25, CD16) методом иммунофлюоресцентной микроскопии с использованием набора моноклональных антител до и после месячного курса применения пептидов, входящих в комплекс №27.
Эффективность проведенной терапии у больных HCV-инфекцией оценивали на основании клинических данных, достижения биохимического (нормализация уровня АЛТ) и вирусологического (исчезновение из сыворотки пациента РНК HCV) ответа через месяц после начала терапии. Учитывались наличие и степень выраженности побочных эффектов.
Основными клиническим проявлениями хронического гепатита С были астеновегетативный (28%, 93%, 3%), абдоминально-болевой (23%, 76%, 7%) и диспепсический (17%, 56%, 7%) синдромы. При объективном обследовании у всех больных выявлялась незначительная или умеренная гепатомегалия (увеличение печени), реже в сочетании с увеличением селезенки (5%, 16%, 7%). Незначительная желтуха кожи и склер отмечалась у (8%, 26%, 6%) больных. На фоне лечения у большинства пациентов отмечалось улучшение общего состояния, уменьшение проявлений указанных синдромов.
Активность сывороточной АЛТ превышала норму в 3-10 раз.
До лечения у больных регистрировалось достоверное снижение, относительно контроля, количества лимфоцитов, экспрессирующих антигены CD3+, CD4+ и CD8+, повышение содержания CD20+ лимфоцитов. Таким образом, иммунные нарушения у больных хроническим гепатитом С представлены недостаточностью клеточного иммунитета как количественного, так и качественного характера в сочетании с активацией В-лимфоцитов.
После курса терапии сравнительно с показателями в контроле, у больных сохранялось достоверное снижение содержания CD3+ и CD8+ лимфоцитов, повышенный уровень CD25+ и CD20+ клеток.
Иммуномодуляторы представляют собой средства, устраняющие дисбаланс различных звеньев иммунной системы. К препаратам с поливалентным действием относится пептидный пул комплекса №27.
Кроме соматических и инфекционных заболеваний, широко распространенных среди людей, на организм человека оказывают неблагоприятное влияние социальные (нерациональное питание, жилищные условия) и экологические факторы, медицинские мероприятия (оперативные вмешательства и т.д.), при которых, в первую очередь, страдает иммунная система, возникают вторичные иммунодефициты. Несмотря на постоянное усовершенствование методов базовой терапии данной группы болезней, эффективность лечения остается на достаточно низком уровне.
Исследования, проведенные во многих странах мира, позволили разработать и внедрить в клиническую практику новые комплексные подходы к лечению и профилактике различных нозологических форм заболеваний с учетом степени нарушений в иммунной системе. Важным аспектом в предупреждении рецидивов и лечении заболеваний, а также в профилактике иммунодефицитов, является сочетание базовой терапии с использованием иммуномодуляторов. Действие этих препаратов, в том числе комплекса №27, направлено на иммунокоррекцию, то есть на снижение повышенных и повышение пониженных его показателей.
Наиболее обоснованным применение иммуномодуляторов представляется при иммунодефиците, проявляющихся повышенной инфекционной заболеваемостью. Главной мишенью этих препаратов остаются вторичные иммунодефициты, которые проявляются частыми рецидивирующими, трудно поддающимися лечению инфекционно-воспалительными заболеваниями всех локализаций и любой этиологии. В основе каждого хронического инфекционно-воспалительного процесса лежат изменения в иммунной системе, которые являются одной из причин персистенции этого процесса. Исследование параметров иммунной системы не всегда может выявить эти изменения. Поэтому при наличии хронического инфекционно-воспалительного процесса иммуномодулятор комплекс №27 можно назначать даже в том случае, если иммунодиагностическое исследование не выявит существенных отклонений в иммуностатусе.
Как правило, при таких процессах в зависимости от вида возбудителя врач назначает антибиотики, противогрибковые, противовирусные или другие химиотерапевтические препараты. По мнению специалистов, во всех случаях, когда противомикробные средства используются при явлениях вторичной иммунологической недостаточности, целесообразно назначать и иммуномодуляторы.
Форма выпуска: 30 капсул по 350 мг.
Способ применения: по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Курс – 30 дней. При необходимости курс можно повторить.
Ограничения: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.